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普托馬尼在中國上市—中國耐藥結核治療進入新時代
時間:2025-01-21 字體:

  2019年國際結核聯盟(TB Alliance)研發了新型抗結核藥品普托馬尼。該藥上市后的臨床試驗顯示, BPaL(貝達喹啉、普托馬尼、利奈唑胺)6個月用于耐藥結核病的治療方案,治愈率達90%以上,具有用藥少、療程短、全口服的特點。世界衛生組織在《耐藥結核病治療整合指南》中推薦了該方案,該方案實現了耐藥結核病治療史上的重大突破,使患者治療時間從2年左右縮短至與非耐藥結核病相同的6個月。 

  目前全球已有60多個國家應用BPaL方案,在2025年之前,由于普托馬尼在我國未獲注冊,該方案尚未在我國應用。為了推動BPaL方案盡早惠及我國廣大的耐藥結核病患者,中國疾控中心結控中心會同北京大學公共衛生學院團隊基于我國耐藥結核病現狀,利用傳染病動力學模型方法評估了BPaL方案對我國耐藥結核病流行的影響。與此同時,中國藥監局藥品審評中心大力鼓勵和推動抗耐藥結核藥物創新研發,在普托馬尼申報過程中,早期介入,全程溝通指導,加快審評審批,于2024年12月1日正式批準其上市。 

  阮云洲 蘇偉(結控中心) 供稿 

 

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